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格隆汇9月12日丨佰仁医疗(688198.SH)在互动平台表示,我国《医疗器械管理法(草案征求意见稿)》(以下简称“《草案》”)是党中央、国务院鼓励和支持医疗器械产业创新发展的最新决策部署在法律层面的固化,首次将对医疗器械的支持和管理提升到立法高度。 《草案》提出对临床急需且国内尚无同类产品获准注册或使用数量较少的医疗器械,及列入国家科技攻关、重点行动计划的医疗器械将实施优先审评审批。 目前,佰仁医疗Renato 经导管瓣膜系统 (介入瓣中瓣)作为创新通道产品正在注册审评中,该产品适用于前次植